A típusú botulinum toxint (Botox) 2011-ben hagyták jóvá a migrén rohamok kezelésére. A kezelési módszert azonban rendkívül ritkán alkalmazzák. A plasztikai sebészek ragaszkodnak az eljárás indikációinak számának növeléséhez. Egy nemrégiben elvégzett tanulmányban a tudósok megállapították, hogy a Botox a krónikus migrénben szenvedő betegek számára a leghatékonyabb.
Mennyire hatékony a Botox?
A Botox kezelést 2011 óta engedélyezték krónikus migrénben szenvedő felnőtteknél, akik nem reagálnak jól más gyógyszerekre. A Szövetségi Gyógyszerügynökség két tanulmány alapján hagyta jóvá a gyógyszert. A Botox injekciók előnye azonban csak krónikus migrén formában szenvedő betegekben mutatható ki.
További 15 tanulmányt készítettek, amelyek eredményeit egy tudományos áttekintés foglalja össze. 3646 beteget vontak be, akik közül 1551 havonta 15 migrén epizódban szenvedett. Ezekben az emberekben a Botox-injekciókat 12 hetente megismételték.
A tanulmány megállapította, hogy a fejfájás napjai 1,56 ponttal csökkentek havonta. Az előny statisztikailag szignifikáns volt, ezért a gyógyszer hatékonyságát bizonyítottnak ítélték.
Havonta kevesebb, mint 15 fejfájás epizóddal rendelkező betegek esetében a csökkenés csak 0,17 pont volt havonta. Ez nem volt statisztikailag szignifikáns, ezért a Botox nem javasolt rövid távú migrén esetén.
A Botox havonta 2 nappal csökkenti a migrén rohamok számát.
A tanulmány fő hátránya: a résztvevők többsége nő volt. Ezért nem világos, hogy a kezelés segít-e mind a férfiakat, mind a nőket.
A Botox profilaktikus hatása 7 hónap után csökkent. Ezért a résztvevők további 1 injekciót kaptak a vizsgálat végétől számított 3 hónap elteltével. A vizsgálatok egyike sem haladta meg a 9 hónapot. A résztvevők legfeljebb 3 kezelési ciklust végeztek. Ezért a lehetséges hosszú távú hatásokat nem vizsgálták kellőképpen.
A Botox csak krónikus migrén esetén ajánlott.
Az eredmények megerősítik a jelenlegi protokollokat, amelyek csak a Botox injekciókat javasolják krónikus migrén esetén. A javulás a tanulmány eredményei szerint 2 hónapon belül megtörténik. A hatékonyság fenntartása érdekében az injekciókat 12 hetente meg kell ismételni.
A Botox rövid távú migrénre gyakorolt hatását csak egy, 418 ember bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták.
Az eredmény nem jelez jelentős javulást: a Botox és a placebo csoportok közötti különbség csak 0,2 nap. A sokféle változatosság és a vizsgálat nem egyértelmű minősége miatt lehetetlen egyértelmű következtetést levonni.
Hogyan kezelik a Botoxot?
A betegnek a fej és a nyak 7 izomrészében adnak injekciókat. Időnként súlyos mellékhatások jelentkezhetnek. Ez az oka annak, hogy a tudósok csak tapasztalt orvosok kezelését javasolják.
Ha az eljárást képzett szakember végzi, elkerülhetők a súlyos komplikációk.
A szakértők úgy vélik, hogy a terápia biztonságos és hatékony. A vizsgálatok nem tártak fel káros egészségügyi hatásokat sem.
Milyen mellékhatásokat okoz a Botox és mikor ellenjavallt?
Általános mellékhatások az izomgyengeség és a nyaki fájdalom. Egyeseknek, akiknek elvégezték az eljárást, nehéz nyelni. A negatív hatások ismét eltűnnek, amint a bénító anyag megszűnik.
A korábbi tanulmányok a következő számadatokat mutatják be:
- A Botox injekció beadása után 100 ember közül 60-nak volt mellékhatása.
- A cukor- és sóoldat bevezetése után 100 beteg közül 47-nél tapasztaltak rendellenességeket.
A Botox 100 ember közül 13-ban okozott mellékhatásokat. A 100 résztvevő közül 3 idő előtt abbahagyta a vizsgálatban való részvételt az eljárás során felmerülő kellemetlen érzések miatt.
Bizonyos esetekben az eljárást nem szabad elvégezni. Ha a beteg myasthenia gravis-ban vagy botulinum-toxinok intoleranciában szenved, a kezelést teljesen el kell hagyni.
Mindkét állapot nem gyakori a mindennapi klinikai gyakorlatban. Vannak olyan betegek, akik tolerálják a Botoxot, de nem reagálnak a kezelésre. Hatás hiányában az injekciókat nem szabad folytatni.
