A fluorokinolonok, amelyeket 30 éve használnak antibiotikumokként, növelik az aorta boncolásának kockázatát. A legújabb tanulmányok végül megerősítették az okozati összefüggést a gyógyszer és az érrendszeri aneurizma között. A fő következtetés: fluorokinolonokat nem szabad alkalmazni fokozott kardiovaszkuláris kockázatú betegek esetén.
Mi a kapcsolat az aorta boncolás és a fluorokinolonok között?
10 évvel ezelőtt kiderült, hogy a fluorokinolonok növelik az inak repedésének kockázatát. A szövődmény a károsodott kollagénképződésnek köszönhető, amely az inak és az erek fontos alkotóeleme.
2015-ben a tajvani tudósok beszámoltak arról, hogy az aorta aneurizmában szenvedő emberek gyakran fluorokinolonokat szedtek. Abban az időben az FDA arra a következtetésre jutott, hogy a vizsgálatnak jelentős hibái vannak. Ezért a szakértők megtagadták a biztonsági óvintézkedések belefoglalását az utasításokba.
A mellékhatásokat összegyűjtő FAERS adatbázis elemzése 15 spontán jelentést tárt fel az orvosoktól. Azonban minden betegnél más az aorta boncolásának kockázati tényezője.
Ide tartoznak a dohányzás, a férfiak, az időskor, a magas vérnyomás vagy az atherosclerosis. Ezért az FDA ezúttal sem adott figyelmeztetést.
3 további járványtani tanulmány hasonló következtetésekre jutott. A tanulmányok összehasonlították az 50 évesnél idősebb betegeket, akik fluorokinolonokat kaptak, és az amoxicillinnel kezelt betegeket. Eredmény: a fluorokinolon antibiotikum beadását követően az aorta boncolást 66% -kal gyakrabban találták az első 60 napban.
Nick Deynman arra a következtetésre jutott, hogy az fluorokinolont kapó idős embereknél gyakrabban diagnosztizálják az aorta aneurizmát.
Chien-Chan Lee képes volt megerősíteni az úgynevezett "önkontrollos tanulmány" korábbi eredményeit. Összehasonlította ugyanazon betegek életének különféle fázisait. A fluorokinolon antibiotikum beadását követő első 60 napban az aorta boncolásának kockázata majdnem háromszor nagyobb volt.
Egy új elemzés során az FDA további 56 esetet azonosított a FAERS adatbázisában. Ezeknek a betegeknek azonban más aneurysma vagy aorta boncolás kockázata is volt. Ezen esetek nagy részét a bíróságokon keresztül erkölcsi kártalanítást igénylő betegek jelentették.
Összességében az FDA becslései szerint a fluorokinolonok növelik az aorta aneurysma kockázatát. Az orvosoknak azt tanácsolják, hogy kerüljék ezeknek az antibiotikumoknak az alkalmazását az érrendszeri balesetek fokozott kockázatával járó betegek számára.
Az FDA szerint ezek ide tartoznak a perifériás artériás betegségben, artériás hipertóniában és genetikai rendellenességekben szenvedő betegek. A kockázati csoport csak akkor írhat ki fluorokinolon antibiotikumokat, ha nincs más kezelési lehetőség. A betegeknek az aorta boncolás legkisebb jele esetén tanácsos konzultálni orvossal. Ha a véredény repedésének akut tünetei jelentkeznek, akkor azonnal hívjon mentőt.
Az aneurysma és az aorta boncolás kockázata a kockázati csoporttól függően nagyon eltérő. Az aorta-aneurysma 9 esetéről számoltak be az általános népesség 100 000 emberére vonatkoztatva. A magas kockázatú csoportban (kb. 85 éves) legfeljebb 300 aorta aneurysma esetet lehet megtekinteni 100 000 emberre.
Milyen további mellékhatásokat okoznak ezek az antibiotikumok?
Az FDA számos cikket tett közzé a fluorokinolonok biztonságáról az elmúlt 10 évben. 2008 júliusában felhívták a figyelmet az íngyulladás és az ínszakadás kockázatára. 2013 augusztusában figyelmeztetés született a perifériás neuropátiáról.
2016 májusában korlátozott volt a nem komplikált fertőzések indikációja.
2016 júliusában mellékhatásokat figyeltek meg az inakra, az izmokra, az ízületekre, az idegekre és az agyra. 2018 júliusában figyelmeztetés jelent meg a hypoglykaemia és néhány pszichiátriai mellékhatás miatt. Az EMA jelenleg biztonsági ellenőrzést végez.
Mikor szigorúan tilos a fluorokinolonok használata?
A fő ellenjavallat, ha vannak más antibiotikumok, enyhe vagy közepes mértékű fertőzés. Minden komplikálatlan cisztitiszben, akut hörghurutban vagy középfülgyulladásban szenvedő betegnek javasoljuk, hogy forduljon orvoshoz további antibiotikum felvételére. A lehetséges kockázat nem haladja meg az egészségügyi előnyöket.
Bizonyos betegcsoportok szerint, a PRAC szerint, nagyobb az aorta boncolás kockázata. Az új ajánlásokat végleges döntés céljából megküldik az Európai Bizottságnak.
